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金城医药谷胱甘肽原料药获欧洲药典合用性证书

【发布时间 : 2025-11-19 23:41】 【人气 :

  

  11月18日晚间,金城医药通知布告披露,其全资子公司山东金城生物药业无限公司(以下简称“金城生物”)于近日收到欧洲药质量量办理局核准签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典合用性证书(以下简称“CEP证书”)。这一证书的获得,表白该原料药已合适欧洲药典尺度,可正在欧洲市场进行发卖。通知布告显示,本次获得CEP证书有帮于金城生物进一步扩展海外市场,提拔公司正在原料药市场的合作力。据悉,谷胱甘肽是一种细胞内主要的代谢调理物质,正在维持细胞生物功能方面起主要感化。谷胱甘肽中半胱氨酸上的巯基为其活性基团,易取某些药物、毒素等连系,使其具有整合解毒感化。别的,谷胱甘肽还具有抗基、抗衰老、抗氧化、提高人体免疫力、肝净、脂肪肝的构成,防止皮肤老化及色素沉着、普遍使用于医药、食物、农业、化妆品等范畴。做为国内将谷胱甘肽财产化的企业,金城医药深耕谷胱甘肽化合物产物范畴已十余年,凭仗其强大的研发实力和财产化劣势,已成为全球谷胱甘肽原料药市场的头部企业。正在国度级、省级科研平台及产学研融合系统的支撑下,金城生物成功采用生物合成手艺,初次实现了高质量谷胱甘肽的出产,这一手艺的冲破,难分手纯化等“卡脖子”手艺壁垒,还填补了国内空白,保障了我国高端原料药谷胱甘肽市场需求的自从供应能力。同时,金城医药正在谷胱甘肽范畴的研发程度和财产化能力也获得了国表里市场的高度承认。2024年上半年,金城生物通过“谷胱甘肽制制环节手艺立异及财产化”项目科技判定,被认定为全体手艺达到国际先辈程度。2025年10月,金城生物更是凭仗正在谷胱甘肽化合物产物范畴的杰出表示,成功入选第九批制制业单项冠军企业。除此次获得谷胱甘肽CEP证书外,金城医药本年正在海外营业上屡获冲破。公司旗下泊沙康唑原料药取得美国FDA签发的注册核准函 DMF First Adequate Letter、磷酸奥司他韦取得欧洲药典合用性证书、普罗雌烯乳膏获得韩国食物药品下发的进口许可证。公司深度参取国际“双展”会,取国际客户、行业伙伴普遍交换,配合切磋医药财产立异成长径。公司暗示,将来金城医药将以愈加的姿势,持续鞭策国际化成长计谋,以手艺立异为引擎,秉承“以客户为核心”的办事,持续提拔产质量量取办事程度,取全球合做伙伴配合联袂帮力医药健康财产新将来。